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未来万艾可销售依然可观


/ 2015-08-27

现实上,万艾可结构中国的过程可谓一波三折。早在1998年3月,万艾可在美国上市,因为其英文名发音雷同“伟哥”,这一名字不断在国内广为传播。1998年8月,沈阳飞龙公司抢注“伟哥”商标,不外该公司出产的伟哥胶囊后被药监部分认定为假药查处。2002年6月,广州威尔曼药业又一次赶在辉瑞前面,成功抢注“伟哥”商标,辉瑞最终只好利用“万艾可”这一出名度远逊于“伟哥”的中文产物名。

所谓专利期,是立异研发的通用法则,是指专利被授予后,获得专利的时间刻日。早在1994年,辉瑞公司就向国度学问产权局申请万艾可的用处专利,2001年获得为期20年(1994年至2014年)的专利授权。按照专利法要求,中国的其他厂家在此期间虽然能够出产“枸橼酸西地那非”(万艾可的无效成分),但却不克不及用于医治ED类疾病;虽然也能够出产医治ED的药物,但却不克不及利用“枸橼酸西地那非”的通用名。

目前,国内在售的抗ED药物呈鼎足之势场合排场。市道前次要药物是辉瑞旗下“蓝色小药丸”万艾可,售价128元/粒;礼来旗下“小药丸”希爱力(通用名“他达拉非”),售价138元/粒;拜耳旗下“橘色小药丸”艾力达(通用名“伐地那非”),售价128元/粒。据世界最大的医药征询机构美国IMS健康公司的数据,在2013年国内抗ED药品市场中,万艾可在27个次要城市占领着58.8%的市场份额,年发卖额跨越10亿元。而希爱力占34.6%,艾力达占6.6%。

辉瑞“伟哥”万艾可,在中国靠着20年的专利期而成为ED类药物的典型代表。本年5月其专利走到了尽头,这个以“伟哥”出名的药企还会苦守这块阵地吗?用辉瑞中国方面的话来讲,将来万艾可的发卖仍然可观。

其实,自进入中国市场以来,万艾可一临着各类“”,包罗名字、功能、专利,当然也包罗专利到期时间。现在,万艾可专利大限已到,早就觊觎这一市场的十余家国内药企的“伟哥”仿制药火烧眉毛地要入市发卖,那么国内仿制药商真能如愿掠取百亿“伟哥”市场吗?

在专利申请方面,2001年9月,国内12家公司就提出了对万艾可的专利,国度学问产权局于2002年9月起头对该项专利进行复审。直至2007年10月,市高级才做出终审讯决,认定专利无效。

在国度学问产权局官网检索发觉,万艾可在中国的专利期已于本年5月12日到期,并非普遍传播的7月1日,而且这一动静也获得了辉瑞的。

“伟哥”开山祖师专利到期

辉瑞中国企业沟通部总监席庆暗示,辉瑞公司进入中国的药品多达50余种,万艾可虽然出名度高,但在公司营收中占比并不大。瑞辉中国仍以心血管、抗传染、抗肿瘤药物为主,因而万艾可专利到期对辉瑞中国的影响并不大。

“对于原研药厂来说,专利过时再一般不外,专利过时并不是产物的。”席庆说,“目前,公司并未考虑调整万艾可的价钱。就公司其他专利到期药品后续的万艾可市场表示来看,万艾可将来的发卖仍然乐观”。

7月4日,坊间哄传,本月1日,“伟哥”开山祖师、辉瑞公司旗下医治ED(勃起功能妨碍)的重磅药物“万艾可”在华专利到期,现实上,万艾可的专利“大限”早在5月就已到临,所说的7月1日只是。

辉瑞的“伟哥”得到了专利这把伞,从法令的角度来看,出产此类药品的厂商从头站在了统一路跑线上,那么国内制药企业能否做好了预备争抢这块觊觎已久的肥肉?领会到,出产“伟哥”不只要有批文,还需要国度食药监总局的新药证书,这个过程需要一到两年。目前国内已有10余家药企递交了仿制“伟哥”的申请,还都没有获批,国内伟哥仿制药商掘金的时候还未到。

国内“群雄”尚未兴起

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