当前位置: 首页 > 伟哥有没有副作用 > 万艾可美版专利到期 中国版伟哥拿到准生证

万艾可美版专利到期 中国版伟哥拿到准生证


/ 2015-08-19

业内人士阐发,由于“金戈”原料和制剂都由白云山出产,将使得“金戈”愈加具有成本劣势,在价钱大将更有合作力。

7月30日,广药白云山“金戈”片剂完成审批,8月21日“金戈”原料完成审批,本次同时拿到制剂和原料的出生证,意味着白云山金戈曾经具备了出产、上市的资历。

辉瑞对仿制药“很淡定”

昨日,广药白云山终究收到了国度食物药品监视办理总局核发的“枸橼酸西地那非”(“伟哥”化学名)和“枸橼酸西地那非片”的《药品弥补申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”(商品名为“金戈”)原料药和片剂的出产注册批件的申请已获得国度食药监局批万艾可准,药品核准文号别离为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”。这是国度药监局下发的首张中国“伟哥”出生证。

原题目:中国版“伟哥”拿到“准生证”

无数据显示,2012年,万艾可在韩国专利到期的第一天,市场上就呈现了多达28种分歧形态的仿制药,当月万艾可的发卖额锐减至本来的43%。而在泰国专利到期后,因为仿制药的售价只要万艾可的十分之一,辉瑞不得不将万艾可价钱下调30%。

“市场上需求还比力大,万艾可若是不降价就会得到市场。”武汉定康大药房彭新疆认为,万艾可的仿制药会如雨后春笋般纷纷上市,万艾可若是不降价,市场必将遭到冲击。

美国辉瑞万艾可(即“伟哥”)专利到期三个多月后,广州白云山医药集团股份无限公司(600332.SH,以下简称“广药白云山”)的仿制药“金戈”,正式拿到了“出生证”。昨日,记者从广药集团获悉,这是国度食物药品监视办理局下发的首个中国版“伟哥”的出产批件。

“金戈”获得出产批件

原题目:中国版“伟哥”拿到“准生证”美国辉瑞万艾可(即“伟哥”)专利到期三个多月后,广州白云山医药集团股份无限公司(600332.SH,以下简称“广药白云山”)的仿制药“金戈”,正式拿到了“出生证”。

“专利到期,国内仿制药上市这是很一般的工作,我们目前不会有什么应对策略。”昨日,辉瑞投资无限公司品牌沟通工作人员回应,辉瑞将继续为患有勃起功能妨碍的男性供给万艾可品牌。

数据显示,2012年,全球抗ED一线药物收入45亿美元,此中,万艾可就达20.51亿美元,稳坐ED用药首把交椅。在中国,抗ED药物潜在市场规模达百亿元级别,而目前ED正轨医治药品仅10亿元。

据悉,辉瑞万艾可在中国的专利于本年5月12日到期,国内对ED(勃起功能妨碍)市场虎视多年的药企纷纷加快仿制药出产,目前,已有十余家药企递交了“伟哥”仿制药申请。

相关文章

推荐阅读