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中国伟哥金戈上市单次用药金额比正牌降六成2015年8月18日 星期二


/ 2015-08-18

而磨拳擦掌的药企,在专利到期之前,也早早地做好了预备。

按照世界法式,新药的研发有一个严酷的筛选过程。

“很早以前就起头预备,好比斯刻我做的项目,它的运营专利大要还有10年到期。可是由于审批的时间需要很长,所以要提前预备。”广州一家药企的项目担任人刘威(假名)对周末记者暗示。

“除了积极备战申报出产以外,常山药业在车间方面也早有预备。位于常山药业总部的西地那非原料药车间目前正在土建阶段,无望来岁建完;位于江苏子公司的西地那非制剂车间早已建完。”这位担任人说。

北大纵横医药高级合股人史立臣告诉周末记者,从2012年起头,全球将有600余种专利药逐步到期。对于除部门中药为独家品种、九成药品均为仿制药的国内市场来说,机遇很大。

广药集团副总司理刘菊妍暗示,白云山金戈是广药白云山的计谋性产物,将来集团将从分析手艺、品牌和渠道三风雅面全力制造该产物品类。

周末记者在国度食物药品监视办理总局网站上查询到,目前广州白云山制药、常山药业、江苏联环药业、成都地奥集团、四川源基制药、珠海生化制药、中天康达医药、广东生化制药工程手艺开辟核心等近二十家企业,均已申报了万艾可仿制药批文。

随后,这一奇异的蓝色药丸便以“伟哥”之名风靡全球。

专利药到期高峰的到来,意味着研发并控制着这些药物的跨国制药巨头正在辞别长达20多年的“专利垄断”时代;而这对于成长中国度来说,则意味着仿制药将有更多的市场空间。

而在庞大的收益面前,中国的药企却只能“”,由于蓝色小药丸还处于专利期,中国的药企不克不及仿制。

焦点提醒:10月28日,广药白云山正式对外发布首个中国"伟哥"--白云山金戈的价钱:一粒装终端零售价48元,10粒装终端零售价每粒34.5元。广药集团副总司理刘菊妍暗示,白云山金戈是广药白云山的计谋性产物,将来集团将从分析手艺、品牌和渠道三风雅面全力制造该产物品类。

跟着本年5月美国的蓝色小药丸的专利到期,中国的药企陷入仿制蓝色药丸的抢夺战。

按照药操行业的纪律,原研药在专利到期后由于价钱上的劣势,良多难认为继,而中国的仿制药市场份额在97%摆布,如许一个时代的到来,对中国来说,是机缘,仍是挑战?

仿佛一夜之间,中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。

从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间,全球将有多达631个专利药到期。

据领会,目前白云山制药总厂曾经与海王星辰、大参林等国内大型连锁药店签约,并率先在一线城市铺货。

而这些药企的“仿品”只需获得核准,都能够进行出产。

按照药操行业的纪律,原研药在专利到期后由于价钱上的劣势,良多难认为继,而中国的仿制药市场份额在97%摆布,如许一个时代的到来,对中国来说,是机缘,仍是挑战?

招商证券的一份查询拜访演讲显示:我国仿制药制药的流程大为简化且成本较低,估计在2015年摆布,国内仿制药规模可能会接近5000亿元。

周末记者高原

万艾可给辉瑞公司带来了丰厚的收益,截至2013年,万艾可在全球已售出3亿片,也成为辉瑞公司在中国市场上最赔本的“金矿”。

其实万艾可的专利到期,只不外是全球原研药“专利悬崖”的一个缩影。

“烧钱”的新药

“专利悬崖”的到来

常山药业公司的相关担任人在接管周末记者采访时暗示,目前正在筹备仿制药申报材料,估计2015年能实现上市发卖。

起头的尝试室阶。

相关报道:中国药企陷入仿制伟哥抢夺战:近二十家企业申报批文

国际上把药品分为“专利药”(有时也称为新药)和“仿制药”(Generic Drug)。

在仿制药大量上市后的6个月内,价钱凡是会降到专利药的20%摆布,而专利药的发卖额会下降70%,这种现象被称为“专利悬崖”。

这个原名叫万艾可的蓝色药丸,也就是俗称的伟哥。万艾可本来是美国辉瑞公司要丢弃的用万艾可于医治冠心病的药品,在1991年被偶尔发觉对男性性功能妨碍有凸起疗效。

然而,2014年5月12日,万艾可在中国的专利到期,这一动静让中国的药企兴奋起来。

21世纪经济报道10月28日,广药白云山(600332.SH)正式对外发布首个中国"伟哥"----白云山金戈的价钱:一粒装终端零售价48元,10粒装终端零售价每粒34.5元,这意味着同样疗效单次用药金额比原研产物下降跨越60%。

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