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仿制伟哥10月铺货 广药逐鹿百亿抗ED市场图_万艾可


/ 2015-09-14

逐鹿百亿抗ED市场

9月18日,广药白云山(600332.SH,)对外发布首个中国版“伟哥”—白云山金戈(枸橼酸西地那非,俗称“伟哥”),以50mg/粒的粉色小丸叫板美国辉瑞的蓝色“万艾可”。

广州白云山制药总厂常务副厂长王文楚认为,跟着时间的推移,第二、三、四个仿伟哥产物将很快呈现,将来必定是多家出产厂家配合合作的场合排场。“除了快速让消费者晓得有如许一种产物之外,若何以合适的计谋和价钱撬动市场,是广药甚至于将来其他伟哥仿制药商的一大挑战。”南方医药经济研究所米内网总司理、首席研究员张步泳对记者暗示。

此外,白云山金戈还打算同时进攻药店和病院。在王文楚看来,八成以上抗ED药物的发卖渠道在零售药店,而药店渠道恰是以非处方药发卖为主的广药万艾可白云山与外资药企比拟最大的劣势之一。据悉,白云山已初步与大参林、老苍生等多家连锁药店签订了合作和谈,为10月金戈的铺货做预备。

朱少璇暗示,按照国度食物药品监视办理总局分歧性评价的尺度,金戈在杂质、杂质谱、溶出行为等分歧性对比研究上与“万艾可”分歧。据悉,白云山金戈将以50mg/粒的剂量单元,分为一粒装、两粒装、三粒装、四粒装和十粒装等5种分歧的包装规格,并将在分歧的市场采用纷歧样的包装规格和色彩搭配。

在过去十年间,连续有近20家药企对伟哥进行抢仿,但直到本年5月辉瑞万艾可在中国的专利正式到期后,国内数家企业起头申报伟哥仿制药的出产批件。据21世纪经济报道记者领会,除了广药白云山率先获批外,恒和、常州天普生物、江苏亚邦爱普药业、成都地奥、江苏联环药业、山东罗欣药业、齐鲁制药、深圳海王、广州朗圣药业以及乐普药业等10家公司均已提出了仿制“伟哥”的申报。

华泰证券研究演讲认为,因为广药白云山只需营业基数较大,将来增加弹性无限,估计本年公司医药主业净利增速约为10。

据广药白云山最新财报显示,上半年广药白云山实现营收100.2亿元,同比增加10.45%;归属于上市公司股东的净利润6.74亿元,同比增加14.72%,但制药营业收入却录得下滑。此中中成药和化学药收入合计约35.7亿元,同比下滑约6%,毛利率也下跌了1.7个百分点至38.8%。

公开数据显示,ED(勃起功能妨碍)是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一,中国的40岁以上男性ED发病率约为46%,约有1.27亿患者,市场潜力高达百亿元。辉瑞万艾可的专利到期,让中国药企无机会参与分食这块庞大蛋糕,而跟着这些伟哥仿制药的连续上市,也将打破外资药企对我国抗ED市场的垄断场合排场。

广药集团内部人士认为,白云山金戈之所以拔得头筹,除了研发启动得早之外,被称为“伟哥之父”的诺贝尔心理医学得主弗里德·穆拉德加盟广药也功不成没。在“伟哥”之父的指点下,白云山对金戈的出产批件申请大大加速,并在本年9月2日正式取得原料和制剂出产批件,成为国内首家获得“伟哥”出生证的企业。

对于金戈的具体价钱,白云山暗示在产物上市时才对外发布,但必定的是,价钱必然会比同类外资药品有较着降幅。业内估量,因为剂量减半加上是仿制药,白云山金戈价钱约在万艾可市场价的四分之一,也就是25元到35元每粒摆布。

本报记者 叶碧华 广州报道

据领会,除了更具“中国化”的名称以外,白云山金戈还将从剂量、渠道和价钱上与辉瑞万艾可进行差同化合作。广州白云山医药集团股份无限公司董事长李楚源透露,白云山金戈将在10月底正式铺货,并借助白云山强大的发卖收集和渠道劣势,把金戈打形成发卖额达5亿-10亿元的明星药物。

目前,国内在售的抗ED药物根基被辉瑞、礼来和拜耳三大外资药企所垄断,药物售价从90-136元/粒不等。美国IMS健康公司数据显示,在2013年国内抗ED药品市场中,辉瑞万艾可在27个次要城市占领着58.8%的市场份额,年发卖额跨越10亿元;而礼来的希爱力和拜耳的艾力达则别离占34.6%和6.6%。

现实上,金戈的研发并非一帆风顺。据白云山制药总厂厂长朱少璇引见,早在上世纪90年代,白云山制药总厂就起头研发枸橼酸西地那非原料和片剂,并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。可是后来因为美国辉瑞公司在中国申请的用处专利获得了核准,白云山暂停了出产批件的申请注册。

多企业仿制“伟哥”

按照《中国统计年鉴2013》中对20-70岁男性生齿4.88亿计较,中国ED的患病人数为1.27亿,以10%的就诊率计较,就诊人数仅为0.127亿人。张步泳认为,若以这个数据来推算,将来中国抗ED药物市场容量无望达到百亿级别。

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