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万艾可专利5月已到期 国产伟哥开抢仿制药先机股


/ 2015-08-19

记者查看国信证券本年5月底发布的研报发觉,国内ED患者人数约1.4亿人,但因国内抗ED药物订价贵,1次(1粒)费用100元以上,大大了国内患者需求。国信证券阐发指出,跟着专利连续到期,仿制药上市后相较于原研药具有性价比劣势,被的需乞降采办廉价“假伟哥”的患者将转移采办仿制“伟哥”。

国信证券演讲指出,专利到期后,原研药多采纳大幅降价策略,从汗青经验看,短期内原研药降幅不会跨越50%。席庆认为,万艾可的品牌、质量、疗效,包罗多年来构成的营销收集、发卖群体都是公司的劣势,只需计谋适当,销量不会受太大影响,国内药企争相仿制“伟哥。

近日,《每日经济旧事》记者从成都会内几家大型连锁药房领会到,目前国内在售抗ED药物几乎呈三分市场的场合排场,别离是辉瑞旗下“蓝色小药丸”万艾可、礼来旗下“小药丸”希爱力(通用名他达拉非)以及拜耳旗下“橘红色小药丸”艾力达(通用名伐地那非)。记者从成都会内某大型连锁药房获得的发卖数据显示,万艾可零售价128元/粒,发卖市场份额占ED类药物的65%;希爱力零售价138元/粒,占32.8%;艾力达128元/粒,占2.2%。

6月26日,《每日经济旧事》记者致电广药白云山获悉,白云山旗下“伟哥”研制项目现已完成申报出产的全数研究工作,已申报出产批文,其仿枸橼酸西地那非片(万艾可)已处于审批形态,公司内部也组建了团队担任国产 “伟哥”出产的前期预备,对于将来药品上市的订价和市场推广,白云山也曾经有一系列规划,据公司内部人士透露,将来国产“伟哥”在价钱上必定比辉瑞有劣势,但具体劣势多大,会依市场接管度而定。白云山董秘陈静向记者暗示,公司争取成为万艾可国内第一批出产国产“伟哥”的药企,若是拿到该药的审批文件,最快年内无望上市,不外一切还视食药监总局的审批环境进行。

“7月1日,全球最大制药公司美国辉瑞的蓝色小药丸伟哥(枸橼酸西地那非片,商品名万艾可)在中国的ED(勃起功能妨碍)用处专利正式到期,国内抢仿大战剑拔弩张。”雷同如许的说法,是多家对“伟哥”中国专利到期时间的描述。

国信证券研报显示,假设国内约1.4亿的ED患者有30%接管医治,则接管医治人数0.42亿人;假设仿制药上市后订价别离为20元/粒,30元/粒,40元/粒,50元/粒,60元/粒,接管医治的ED患者每年别离利用5次 (粒)、10次(粒)、15次(粒)、20次(粒),中国潜在市场规模达百亿元级别。而目前ED正轨医治药品仅10亿元规模,将来具数十倍潜在增加空间。别的,来自世卫组织的统计显示,全球患有勃起机能妨碍的男性约10%。按此计较,其市场容量在600亿~1000亿元。

记者近日以专利号从国度学问产权局检索发觉,辉瑞旗下万艾可在中国的专利期已于本年5月13日到期,而并非哄传的7月1日,这一动静也获得辉瑞方面。1994年,辉瑞制药向中国国度学问产权局申请万艾可次要活性成分“枸橼酸西地那非”医治男性性功能妨碍用处的专利。2001年9月,“万艾可”获得了国度学问产权局的专利授权,同时获得国度药品监视办理局核准进入中国市场。

记者采访时发觉,截至目前,白云山尚不晓得万艾可在中国的专利已于5月到期。无独有偶,早在2004年10月就已提交 “伟哥”仿制药出产批文的地奥集团也暗示尚不清晰辉瑞万艾可中国专利已到期的现实,不外,对于像地奥和白云山这类提前为即将“解禁”的市场做预备的药企来说,这一日期又显得不那么主要。地奥集团相关担任人向记者透露,地奥曾经预备好用于制备国产“伟哥”的设备和原料,只需拿到相关出产批文,即可在四川广汉进行出产制备,同时,该担任人也暗示,仿制“伟哥”上市的零售价必然会比进口“伟哥”廉价。

国信证券研报显示,过去10年,有11家中国企业参与申报枸橼酸西地那非仿制药。记者日前查询的国度食药监总局网站药品注册批件消息显示,除了上述3家企业外,江苏联环药业(600513)、四川源基制药、珠海经济特区生物化学制药厂、中天康达医药、广东生化制药工程手艺开辟核心等10余家企业,均已申请了伟哥仿制药批文。

上述数据也根基与它们在全国市场的占比相符。据世界最大的医药征询机构美国IMS健康公司的数据,在2013年国内抗ED药品市场中,万艾可在27个次要城市占领着58.8%的市场份额,希爱力占34.6%,艾力达占6.6%。

客岁7月,天方药业研发的“伟哥”经国度食物药品监管总局审批完毕,获临床用药资历。按照国内老例,从获批临床到上市,凡是需2~3年的临床检测周期。市场阐发认为,天方药业版“伟哥”将以每粒30元摆布“超经济”的市场售价撬动美国“伟哥”在华十多年的寡头地位。

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