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向死而生盘点那些死而复生的药物万艾可


/ 2015-09-08

1964年Karmanos癌症研究所和韦恩州立大学医学院的杰罗姆·霍维茨(Jerome Horwitz)初次合成了齐多夫定。本来寄但愿于开辟这个药物用于癌症医治,但之后的研究证明齐多夫定在小鼠上不具有抗肿瘤活性,因而被弃捐。

药名:齐多夫定(zidovudine,ZDV),别名叠氮胸苷(azidothymidine,AZT)

究其缘由,就是成本问题,选择从头开辟,所花的时间和成底细对于“从头起头”要少良多。好比说,曾经进入临床阶段的药物,就能够间接进入II期,剩下3-5年的时间和相关成本。而过去的经验也证明,从烧毁物中是可以或许找到金子的。

灭亡缘由:利用该药物的妊妇的流产率和海豹肢症(Phocomelia)正常胎儿率上升。

灭亡缘由:在小鼠上不具有抗肿瘤活性

顺应症:艾滋病和艾滋病毒传染

Chemie Grünenthal研究发觉,沙利度胺有必然的沉着感化,还可以或许光鲜明显妊妇的怀胎反映。于是在1957年10月正式在欧洲上市,用于失眠和早孕。在此后的不到一年内,该药敏捷进入日本、非洲、和拉丁美洲,被认为是“没有任何副感化的抗怀胎反映药物”。在美国,由于FDA的审评官弗朗西斯·凯尔西(Frances Oldham Kelsey)博士的,认为动物尝试的毒理学数据不靠得住,最终未进入美国市场。

2013年,阿斯利康公司颁布发表与英国医学研究理事会(MRC)合作,就弃捐的20种失败药物从头开辟,并为此设立15个研究小组,投入1092万美元。统一年,美国国度科学推进核心(NCATS)也暗示,将基于8家制药公司闲置的58种药物进行旧药新用研究项目。该机构估计投入1270万美元用于这个项目。

灭亡时间:1961年

药名:沙利度胺(Thalidomide),别名反映停

海德格尔认为,死即“向死而生”(Being-towards-death)。意义就是中所生,被但愿所抛弃的,也许才能大白、英勇地面临,死地。这个概念用在近几十年出处于各类问题夭万艾可折在临床上的那些新药研发项目,也是合适的。缘由在于,曾经有若干药物通过临床研究的勤奋死而复活,以至创作发明了成功的贸易奇观。

最转机的例子是形成了“海豚儿”悲剧的沙利度胺被新基后再上市,从头成为医治肿瘤的重磅;最出名的药物则是辉瑞的”万艾可“本来在最后的顺应症设想上是心血管的药物,可是临床结果欠安正预备放弃时,研发人员发觉了抗ED的奇效,从而制造了人尽皆知的“伟哥”。近期还有被称为“女版伟哥”的爱娣也是自失败的临床药物中掘出来的新药。

顺应症:麻风性结节性红斑,多发性骨髓瘤

1965年,一名以色列大夫发觉,沙利度胺对麻风病患者的本身免疫症状有医治感化。此后进一步的研究显示,沙利度胺对卡波济氏肉瘤、系统性红斑狼疮、多发性骨髓瘤等疾病有医治感化。

本文将清点数个药物死而复活的例子。

开辟汗青:

新生时间:1998年

灭亡时间:上世纪60年代

1974。

1998年7月16日,FDA核准沙利度胺上市发卖,医治麻风性结节性红斑。2006年5月,FDA核准该药与地塞米松联用,医治新发觉的多发性骨髓瘤。

1953年诺华制药的前身Ciba药厂起首合成了沙利度胺。本来这个药物是作为抗菌药研发的,但药理试验显示,沙利度胺没有任何抑菌活性,于是Ciba便放弃并让渡给了联邦的一家制药厂Chemie Grünenthal。

比来,科学家颠末研究发觉沙利度胺对于人免疫系统有调理感化,能够医治红斑狼疮;此外沙利度胺还能够用于癌症等疾病的医治,这些顺应症正处于临床研究阶段。

开辟汗青:

1960年起头,有大夫发觉欧洲重生儿正常的比率非常升高。风行病学查询拜访成果发觉,正常发生率与沙利度胺相关。之后的毒理学研究显示,沙利度胺对灵长类动物有很强的致畸性。

新生时间:1987年

1961年11月Chemie Grünenthal撤回所有在联邦市场上发卖的沙利度胺,其他国度也遏制了该药的发卖,Chemie Grünenthal为此领取了1.1亿西德马克的补偿。

制药业的保守是,从成千上百的化合物中筛选出新的潜在医治药物。如许,要找到一个新药,需要破费10-15年,成本也在10亿美元以上。此刻,制药公司改变思,但愿可以或许从失败的项目中淘出金子,挖掘出新的机缘。美国和欧洲一些国度也对此很是支撑。美国和欧洲一些国度也对此很是支撑。

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