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美国FDA通过首款女性伟哥 炸开锅


/ 2015-08-19

怀特海德称,公司将重视在大夫群体中的市场推广,而非间接针对消费者。据怀特海德称,Sprout打算雇佣200名发卖代表,拜访约3万名大夫,次要为妇、产科大夫,也包罗病学家和初级护理医师。

Addyi必需颠末大夫或配药师的诊断后才能够采办。若是女性在服用该药物8周后仍无结果,则将被遏制继续服用。作为获批的附加前提,Sprout也必需同意进行其他相关的药物平安研究。

良多大夫和女性者暗示但愿Addyi的获批能够让更多处理女性性欲问题的药物面世。

全美妇女组织的辛迪·皮尔森(Cindy Pearson)说:“要想从这款药物中受益,女性需要持续数月以至数年服用。如许改变大脑的化学机制不晓得长此以往会带来什么后果。Addyi获批是市场打败科学的实例。”

《纽约时报》指出这是FDA核准的首款用于医治性与阑珊的药物,此前没有任何医治男性或女性性欲阑珊的药物通过FDA的核准。之前研发的“伟哥”及其它针对男性的药品是医治勃起妨碍这终身理问题或医治其它男性激素中的缺陷,而非用于提拔性欲。这是FDA这一决定备受争议的缘由,一些医疗人士和勾当家认为这是女性健康的一大胜利,但也有一些人士认为其不负义务并陪伴。

为防止Addyi被过度利用,Sprout公司暗示在药物获得核准后的18个月内将不会在电视中播放相关告白。

Sprout公司和其支撑者就曾FDA有性别蔑视,由于此前FDA通过了Viagra和其他一些处理男性性问题的药物,却持续两次不核准Addyi。

怀特海德称研究这款药物能否同样对男性无效也是一个标的目的,可是目前其首要使命是将这款药物推向国外市场。

Sprout公司首席施行官辛迪·怀特海德(Cindy Whitehead)说:“我认为,Addyi改变了游戏法则,是女性健康的一个冲破。几十年以来,数百万的女性都在期待一款能够医治性欲阑珊的医疗方案,此刻终究实现了。”

此外,还有一些否决的声音称FDA核准Addyi过度简化了人类的性行为。他们制药公司老是把本来一般的人类行为变成一个需要靠药物改变的疾病,Addyi不外是有一种用于医治这种“疾病”的药物罢了。在他们看来有些女性就是天然而然地对性得到了乐趣,或者是由于其他缘由如豪情不和等才对性得到乐趣的。

可否盈利前途苍茫

为此纽约大学的Tiefer大夫和其他约100名大夫的信中称,服用Addyi的年轻女性喝酒的设法实属“”。另一封来自乔治敦大学医学核心PharmedOut项目近百人签字的信则认为是各类制药商赞助的勾当混合了FDA的视线,FDA才会通过如许一款药物。

副感化引来否决者“”

克里夫兰医疗核心的性功能妨碍专家马杰里·盖斯(Margery Gass)在CNN的采访中暗示对此类药物的获批而感应兴奋。“我认为女性将会很是接待能够处理性欲阑珊问题的药物。”

此前,FDA在2010年和2013年曾两次因其副感化驳回了Addyi的申请。一些女性服用Addyi后呈现头晕现象,还有的早上醒来后头晕目炫底子没法子开车。

据外媒报道,8月18日美国食物与药品办理局(Food and Drug Administration,FDA)正式核准了一款名为Addyi的氟立班丝氨(Flibanserin)药物。这种粉色的小药丸用于医治绝经期前的女性性欲阑珊(HSDD),将于本年10月17日开售。

Addyi的标签中,此药品不合用于喝酒的女性,免得呈现低血压或昏晕。别的,Addyi也不克不及与其他多种药品同时服用,也不合用于肝脏受损者。

FDA在1998年核准了伟哥。客岁,该药物为辉瑞制药公司(Pfizer)挣得16亿美元。但福布斯的报道。

全美妇女组织(National Organization for Women)的特里·奥尼尔(Terry O‘Neil)说:“很较着我们需要的不只是一种药物,女性需要有一系列可供选择的药物,来满足她们分歧的需求。所以,这款药物获批带来的一大益处是推进良多其他药物的研发。”

Addyi打开了女性性健康药物的大门

对此FDA暗示,该药物将协助那些因某人际交往坚苦而导致的性欲削弱,而非由疾病、豪情问题或其他药物的副感化导致的性欲缺失。

Addyi感化于地方神经系统,通过改变三个主要的神经递质(去肾上腺素、血清素和多巴胺)的程度来起感化,这是为何它与抗抑郁药品归属于统一类此外缘由。

在大夫中推广,打建国外市场

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